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    當(dāng)前所在頁面位置: 首頁 > 有問必答 > 出口醫(yī)療品有什么限制么(醫(yī)療手套)
    提問者
    王via
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    出口醫(yī)療品有什么限制么(醫(yī)療手套)

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    • 回復(fù):1
      1. |
    • 發(fā)布時(shí)間:2020-09-23 15:10:52

    有個(gè)西班牙客戶,想訂購醫(yī)用手套,現(xiàn)在出口需要哪些要求和認(rèn)證?

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    回答者
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    現(xiàn)在歐洲國家規(guī)定,一次性醫(yī)用橡膠手套出口歐洲國家,需要滿足醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)要求,該指令有效期至2021年5月26日。之后將被替代,需要滿足MDR法規(guī)(EU2017/745)要求。

    一次性醫(yī)用橡膠手套需達(dá)到滅菌、單副包裝等防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),以滿足嚴(yán)格的衛(wèi)生要求,在投放市場的時(shí)候還必須要有CE認(rèn)證,必須由授權(quán)公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制性認(rèn)證。

    如果你這邊要出口這個(gè)醫(yī)用手套的話,你可以先咨詢一下你的貨代,因?yàn)榻衲曜龇酪呶镔Y出口的比較多,貨代都很清楚的,總比你在這里問的好。  

    #1樓 2020-09-23 15:12:59 回復(fù)(0)
      我也說一句
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